Hyaluronate de sodium injectable: un pont entre médecine et esthétique
Hyaluronate de sodiumest la forme de sel de sodium de l'acide hyaluronique (HA), une molécule polysaccharidique naturellement présente dans le tissu conjonctif humain, l'humeur vitrée, le liquide articulaire et la peau.C'est un polysaccharide linéaire à haute masse moléculaire composé d'acide glucuronique répété et de N-acétylglucosamine reliés alternativement par β-1Les liaisons glycosidiques β3 et β-1,4
Hyaluronate de sodium de qualité injectableest un hyaluronate de sodium de haute pureté et de poids moléculaire élevé, produit par fermentation microbienne et strictement purifié, et peut être injecté en toute sécurité dans les tissus humains.Ce niveau de produit doit répondre à une série de normes de la pharmacopée telles que la stérilité., pas de pyrogène, et faible endotoxine, et est la plus haute qualité de hyaluronate de sodium médical.
Les spécifications
| Objets d'essai |
Les spécifications |
| Apparence |
Poudre blanche |
| Le pH |
6.0 à 7.5 |
| Le test est effectué |
950,0% à 105,0% |
| Acide glucuronique |
430,0% à 51,0% |
| Poids moléculaire |
(1,0 à 3,0) × 106Je sais. |
| Viscosité interne |
≥ 17,3dL/g |
| Nitrogen |
30,0 à 4,0% |
| Acides nucléiques |
Une260 nm≤ 0,2 |
| Apparence de la solution |
Une600 nm≤ 0,01 |
| Test de pureté: |
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| - Métaux lourds |
≤ 10 ppm |
| - L' arsenic |
≤ 2 ppm |
| - Chlorures |
≤ 0,5% |
| - Le fer |
≤ 80 ppm |
| - Des protéines. |
≤ 0,1% |
| Perte de séchage |
≤ 20,0% |
| Résidu à l'allumage |
150,0 à 20,0% |
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Pureté microbiologique:
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- Nombre total de bactéries
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< 100 UFC/g |
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- Levures et moisissures
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< 100 UFC/g
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- Endotoxines bactériennes
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≤ 0,05 UI/mg |
Caractéristiques techniques:
1. procédé de fermentation microbienne:Extrait par une technologie de fermentation microbienne non animale, il évite les allergènes et les agents pathogènes et est plus sûr.
2. Contrôle de la pureté des polymères:Des technologies de filtration multiple et d'ultrafiltration sont utilisées pour éliminer efficacement les impuretés, les protéines et les endotoxines, avec une pureté ≥ 99%,conformément aux normes des pharmacopées telles que la pharmacopée chinoise, USP et EP.
3- Traitement strictement aseptique et sans pyrogène:Chaque lot a passé les tests de stérilité et d'endotoxine et répond aux exigences relatives aux biomatériaux injectables.
Support documentaire:
1Certificat d'analyse, fiche de spécifications, fiche de données de sécurité des matériaux, fiche de données techniques, données de stabilité.
2Certificat relatif, comme halal, casher, etc.
3Quelques déclarations si vous en avez besoin.
Emballage et expédition
1Emballage: emballage intérieur: 100 g/sac en papier, 500 g/sac en papier, 1 kg/sac en papier, emballage extérieur: tambour selon les exigences du client.
2Transport maritime: vous pouvez choisir de livrer les marchandises par voie aérienne, par courrier ou par mer.
Votre message doit contenir entre 20 et 3 000 caractères!
